آزمایشگاه کنترل
فیزیکوشیمی
این آزمایشگاه با بهکارگیری دستگاههای پیشرفته و پرسنل مجرب توانایی انجام خدمات زیر را به مشتریان دارد:
- تعیین مقدار انحلال فرآوردههای دارویی و انجام مطالعات برونتن (In-Vitro)
- تعیین مقدار نگهدارندهها در اشکال دارویی مختلف، مکملها و مواد غذایی ویژه
- آزمونهای کروماتوگرافی فرآوردههای دارویی
- تعیین مقدار ویتامینهای محلول در آب و چربی در فرآوردههای مکمل
- آزمونهای ویسکوزیته، دانسیته، PH، رطوبت، سختی و…
- آزمونهای پایداری Accelerated، Long Term برای فرآوردههای داوریی و مکمل
- اندازهگیری ناخالصی عنصری (Elemental Purity) به وسیله دستگاه ICP-OES
- تعیین مقدار ناخالصی در مواد موثره و فرآوردههای دارویی
- Analytical Method Development
- Analytical Method Validation
دستگاهها و تجهیزات
آزمایشگاه فیزیکوشیمی
دستگاه کروماتوگرافی HPLC
آزمایشگاه نیک آزما پارس با در اختیاز داشتم ۶ دستگاه HPLC و یک دستگاه HPLC مجهز به اتوسمپلر، سیستم کنترل دمای نمونه و ستون همراه با دتکتورهای متنوع و ستونهای کروماتوگرافی با کیفیت، آماده پذیرش آزمونهای کروماتوگرافی مایع است.
ICP-OES
باتوجه به الزام فارماکوپه آمریکا از ابتدای سال ۲۰۱۸ میلادی مبنی بر حذف تستهای کلاسیک فلزات سنگین و جایگزینی آن با روش دستگاهی ICP، آزمایشگاه نیک آزما پارس البرز به این سیتم آنالیز دستگاهی مجهز شده است
کروماتوگرافی گازی (GC)
آزمایشگاه نیک آزما پارس البرز مجهز به دستگاه کروماتوگرافی گازی با دتکتور FID بههمرا اتوسمپلرهای گازی (GC-HS) و مایع جهت تعیین مقدار انواع اسیدهای چرب و باقیمانده حلال مواد اولیه و فرآوردههای دارویی و مکمل است.
دیسلوشن Dissolution
باتوجه به اهمیت تست حلالیت در آزمونهای دارویی و تحقیقاتی، نیک آزما پارس البرز مجهز به سه دستگاه Dissolution دارای ۸ وسل با حجم ۱۰۰۰ و ۲۰۰۰ میلیلیتر جهت اجام دیسلوشن مقایسهای در یک یا سه محیط (آزمون برون-تن) و همچنین انجام آزمونهای حلالیت روتین محصولات نهایی است.
آزمونهای پایداری سریع شده و بلند مدت
نیک آزما پارس البرز با در اختیار داشتن دو محفظه پایداری جهت چمبرگذاری و پایش نمونهها در شرایط پایداری تسریع شده دمای ۴۰ درجه و رطوبت ۷۵٪ و دمای ۳۰ درجه و رطولت ۶۵٪ براساس خطیمشی ICH آماده انجام آزمونهای پایداری برای اشکال مختلف دارویی است.
خدمات قابل ارایه توسط دستگاه ICP-OES
- قابلیت اندازهگیری همزمان عنصری (۶۰ عنصر به صورت همزمان)
- قابلیت اندازهگیری Heavy Metal و Elemental Purity براساس الزامات USP با حد تشخیص ۲۰PPB
- اندازهگیری مینرالها در محصولات مکمل براساس USP
دتکتورهای موجوددر دستگاه HPLC
- Mass Spectrophotometer
- Photo Diod Array Detector PDA
- Refractive Index RI
- Multi Fluorescence LF
- EvaporatingLightScattering ELS
- Multi UltraViolet UV