آنالیز فیزیکوشیمیایی

آزمایشگاه کنترل

فیزیکوشیمی

 
 

این آزمایشگاه با به‌کارگیری دستگاه‌های پیشرفته و پرسنل مجرب توانایی انجام خدمات زیر را به مشتریان دارد:

  • تعیین مقدار انحلال فرآورده‌های دارویی و انجام مطالعات برون‌تن (In-Vitro)
  • تعیین مقدار نگهدارنده‌ها در اشکال دارویی مختلف، مکمل‌ها و مواد غذایی ویژه
  • آزمون‌های کروماتوگرافی فرآورده‌های دارویی
  • تعیین مقدار ویتامین‌های محلول در آب و چربی در فرآورده‌های مکمل
  • آزمون‌های ویسکوزیته، دانسیته، PH، رطوبت، سختی و…
  • آزمون‌های پایداری Accelerated، Long Term برای فرآورده‌های داوریی و مکمل
  • اندازه‌گیری ناخالصی عنصری (Elemental Purity) به وسیله دستگاه ICP-OES
  • تعیین مقدار ناخالصی در مواد موثره و فرآورده‌های دارویی
  • Analytical Method Development
  • Analytical Method Validation
دستگاه‌ها و تجهیزات
آزمایشگاه فیزیکوشیمی
 
HPLC

دستگاه کروماتوگرافی HPLC

آزمایشگاه نیک آزما پارس با در اختیاز داشتم ۶ دستگاه HPLC و یک دستگاه HPLC مجهز به اتوسمپلر، سیستم کنترل دمای نمونه و ستون همراه با دتکتورهای متنوع و ستون‌های کروماتوگرافی با کیفیت، آماده پذیرش آزمون‌های کروماتوگرافی مایع است.

icp-oes

ICP-OES

باتوجه به الزام فارماکوپه آمریکا از ابتدای سال ۲۰۱۸ میلادی مبنی بر حذف تست‌های کلاسیک فلزات سنگین و جایگزینی آن با روش دستگاهی ICP، آزمایشگاه نیک آزما پارس البرز به این سیتم آنالیز دستگاهی مجهز شده است

GC-System

کروماتوگرافی گازی (GC)

آزمایشگاه نیک آزما پارس البرز مجهز به دستگاه کروماتوگرافی گازی با دتکتور FID به‌همرا اتوسمپلرهای گازی (GC-HS) و مایع جهت تعیین مقدار انواع اسیدهای چرب و باقیمانده حلال مواد اولیه و فرآورده‌های دارویی و مکمل است.

DS-System

دیسلوشن Dissolution

باتوجه به اهمیت تست حلالیت در آزمون‌های دارویی و تحقیقاتی، نیک آزما پارس البرز مجهز به سه دستگاه Dissolution دارای ۸ وسل با حجم ۱۰۰۰ و ۲۰۰۰ میلی‌لیتر جهت اجام دیسلوشن مقایسه‌ای در یک یا سه محیط (آزمون برون-تن) و همچنین انجام آزمون‌های حلالیت روتین محصولات نهایی است.

محفظه پایداری

آزمون‌های پایداری سریع شده و بلند مدت

نیک آزما پارس البرز با در اختیار داشتن دو محفظه پایداری جهت چمبرگذاری و پایش نمونه‌ها در شرایط پایداری تسریع شده دمای ۴۰ درجه و رطوبت ۷۵٪ و دمای ۳۰ درجه و رطولت ۶۵٪ براساس خطی‌مشی ICH آماده انجام آزمون‌های پایداری برای اشکال مختلف دارویی است.

خدمات قابل ارایه توسط دستگاه ICP-OES

 
  • قابلیت اندازه‌گیری هم‌زمان عنصری (۶۰ عنصر به صورت هم‌زمان)
  • قابلیت اندازه‌گیری Heavy Metal و Elemental Purity براساس الزامات USP با حد تشخیص ۲۰PPB
  • اندازه‌گیری مینرال‌ها در محصولات مکمل براساس USP
دتکتورهای موجوددر دستگاه HPLC
 
  • Mass Spectrophotometer
  • Photo Diod Array Detector PDA
  • Refractive Index RI
  • Multi Fluorescence LF
  • EvaporatingLightScattering ELS
  • Multi UltraViolet UV